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事件：

8 月9 日，公司披露公告，公司的“有晶体眼人工晶状体”（PR）于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。

PR 为重磅大单品，国内市场渗透率不足1%

PR 属于屈光性人工晶状体，用于降低/矫正近视。有晶体眼人工晶状体植入术已被验证为近视矫正安全、有效手段。相比激光角膜手术，晶体植入的适用人群更广，是唯一适用于高度近视人群的屈光手术，无需切割角膜，微创程度高，且手术可逆。瑞士STAAR 的Implantable Collamer Lens（ICL）是目前全球唯一在美国、欧洲及中国获批的后房型植入晶体，在全球处于垄断地位。2022 年STAAR 中国地区销售额达1.48 亿美元，同比增长38%。经测算国内市场屈光性人工晶状体渗透率不足1%，需求尚未被满足，仍有较大发展空间。

PR 有望加速注册上市，打破进口厂家垄断格局

公司PR 产品基于多项创新技术，已获得多项专利授权；材料是自主合成的，材料折光指数较高，避免光学区过小而带来的眩光现象；同时折光指数高也可以将度数适应范围扩大。目前公司产品已通过创新医疗器械特别审查程序，在注册申报时可享受优先办理，可有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度。我们预计公司产品即将申报注册，最快有望于2024 年获批上市，打破进口厂家的垄断格局。

盈利预测、估值与评级

我们预计2023-2025 年收入分别为9.20/12.91/17.65 亿元，同比增速分别为59%/40%/37%,归母净利润分别为3.66/5.10/6.93 亿元，同比增速分别为57%/40%/36%,EPS 分别为3.47/4.85/6.59 元/股，3 年CAGR 为44%。鉴于公司为国产人工晶体龙头，第二家角膜塑形镜国产厂商，研发进度较快的屈光性人工晶状体国产厂商，参照可比公司估值，我们给予公司23 年60倍PE，目标价208.20 元，维持为“买入”评级。

风险提示：产品推广不及预期风险、市场加剧风险、产品研发进度不及预期风险、行业监管风险、跨市场进行估值比较的风险。

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